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    股票简称:翰宇药业 | 股票代码:300199
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    翰宇药业又一产品注射用胸腺法新通过一致性评价

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      6月16日,翰宇药业 “注射用胸腺法新”通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价,是继卡贝缩宫素后,公司今年第二个通过一致性评价的产品,预计下半年还将有多个产品陆续通过一致性评价,这意味着,公司布局的仿制药产品线将进一步丰富,有利于跟随国家集采的战略。

     

    注射用胸腺法新-20190628 

     

      胸腺法新是由28个氨基酸组成的化学合成的多肽类免疫调节剂。注射用胸腺法新适用症为慢性乙型肝炎,或作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

     

      据悉,胸腺法新是 2019 版国家医保乙类目录品种。根据IQVIA数据显示,2020年胸腺法新在中国销售额达10.86亿人民币。同时,该药品已被列入《中华人民共和国药典(2020年版)》,并被2010版《中国国家处方集》收录于肿瘤项下,也是《中国慢性乙型肝炎防治指南(2010)》和《亚太慢性乙型肝炎管理共识(2008)》免疫调节治疗中唯一推荐的非特异性免疫调节剂。2020年,胸腺法新被国家卫健委写入《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版)》。2021年6月,注射用胸腺法新进入国家第五批集采目录。


      翰宇药业专注于多肽药物的研究、开发。此次注射用胸腺法新通过一致性评价,充分证明了公司在多肽原料药及制剂研发、注册、产业化方面具有较强的竞争力,有利于公司提高市场竞争力,扩大市场份额,并为后续产品开展一致性评价工作积累宝贵经验。

     

     


     

     

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